Chansen är stor att du har stött på annonser online som lovar stora rabatter på mediciner. De ger dig vanligtvis en grov prisuppskattning, men uppmuntrar dig sedan att besöka deras webbplats så att en kundtjänst kan kontrollera om din försäkring kommer att täcka den. På senare tid har telehälsaföretag som Hims & Hers främjat sammansatta GLP-1 viktminskningsläkemedel som ett billigare alternativ till de välkända varumärkena Ozempic och Wegovy.
Nu spricker Food and Drug Administration på dessa sammansatta GLP-1-mediciner. Byrån publicerade nyligen mer än 100 varningsbrev på sin webbplats och inriktade på företag som gör tvivelaktiga fordringar. I sitt brev till Hims & Hers uppmanade FDA företaget för att säga att dess produkter har den ”samma aktiva ingrediensen som Ozempic och Wegovy” och innehåller ”kliniskt beprövade ingredienser”, som FDA säger är falskt och vilseledande.
Medan semaglutid i sig är FDA-godkänd för viktminskning och typ 2-diabetes, är sammansatta GLP-1-läkemedel inte. FDA har sagt till dessa företag att skrubba de vilseledande påståenden från sina annonser och marknadsföringsmaterial. Eftersom sammansatt GLP-1 inte har gått igenom FDA-granskning för säkerhet, kvalitet eller effektivitet, varnar byrån att de kan utgöra verkliga hälsorisker för konsumenterna.
Vad är skillnaden mellan vanliga och sammansatta GLP-1-läkemedel?
Du kanske kommer ihåg att Semaglutide var bristfällig för några år tillbaka, vilket påverkade människor med diabetes betydligt. När ett läkemedel går kort tillåter FDA vissa apotek att göra sammansatta versioner för att hjälpa till att fylla klyftan. Dessa sammansatta semaglutidmediciner kan vara billigare än de standardinjektioner du skulle hämta på ditt lokala apotek, men de har extra risker eftersom läkemedlen och dessa specialiserade apotek inte testas eller godkänts av FDA. Vissa sammansatta apotek använder endast kemikalier för forskning eller andra ingredienser som FDA inte känner igen som säkra. Dessutom har blandade orala och nasala semaglutidprodukter inte genomgått kliniska tester för att bekräfta deras säkerhet eller effektivitet (per GOODRX).
(Se upp för denna biverkning av GLP-1-mediciner.)
Oro över sammansatta GLP-1 är inte nya. År 2024 varnade FDA sjukvårdsleverantörer, patienter och förvärrade apotek om rapporter om negativa effekter bundna till felaktig dosering. Den största frågan har varit med flaskor med flera doser, där patienter av misstag tog upp till 20 gånger det avsedda beloppet. I flera fall använde människor en stor spruta och mätte ut 0,5 milliliter istället för 0,05. I ett fall kunde en patient inte få svar från sin telehälsa -leverantör, vände sig till internet och slutade med att ta fem gånger mer än den rekommenderade dosen.
